Cada 25 de septiembre se celebra el Día Mundial del Farmacéutico, organizado por la Federación Internacional Farmacéutica. Poco se habla de la labor del farmacéutico de los ensayos clínicos. Pues bien, con motivo de este día os cuento un poco el papel que juegan en nuestro día a día. Dentro del equipo de investigación deSigue leyendo «El farmacéutico en los Ensayos Clínicos.»
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La agenda
Todo regreso de vacaciones, puede ser algo estresante, meses atrás os comentaba en el post de «pequeños bricoorsejos» lo importante que era organizarse y para ello contamos con una herramienta fundamental para un coordinador de ensayos clínicos, una agenda. Cuando te enfrentas a un nuevo día de trabajo, lo tienes organizado, pero la mejor formaSigue leyendo «La agenda»
Reclutamiento
La primera vez que dentro de los ensayos clínicos escuche esta palabra, me sonaba al ejército, alistarse a filas. ¡Señor, si. Señor! Pues bien el reclutamiento en un ensayo clínico, no es mas que incluir a los pacientes, reclutarlos. Desde que comienza la gestión y los sondeos de los promotores para escoger un centro, siempre te hacenSigue leyendo «Reclutamiento»
Out of office
La ansiada respuesta automática del mail cuando llegan las vacaciones. Tengo la sensación de que cuando más se acercan las vacaciones más cosas se acumulan por hacer o hay más trabajo. Quizás en este 2020 con lo diferente que esta siendo, se quiera recuperar el tiempo que hemos estado trabajando desde casa, los inicios deSigue leyendo «Out of office»
Investigators Meetings. (Reuniones de Investigadores)
Todos hemos recibido algun mail que diga “Save the date”. Cuando tu centro es seleccionado para realizar un ensayo clínico, surge una infinidad de documentación a rellenar: CV del equipo investigador, GCPs, IATAs, la ley de protección de datos, el financial disclosure, la idoneidad de instalaciones, el contrato, memoria económica, source documentation locator, firmas delSigue leyendo «Investigators Meetings. (Reuniones de Investigadores)»
Seguimos aprendiendo.
Cuándo lees por primera vez un protocolo de un ensayo clínico te quedas con cara de poker … multicéntrico, doble ciego, randomizado de grupos paralelos… Hoy os cuento un poco más de nuestra jerga, para qué con la información del título puedas ya entender mucho más del estudio. Comenzamos por el principio. El Título Completo:Sigue leyendo «Seguimos aprendiendo.»
Glosario
El idioma de los ensayos clínicos. En esta entrada quería aclararos algunos términos que se usan habitualmente, y quizá ahora suenen un poco a chino, como me pasaba a mi al principio. CRA. Clinicas Research Associate. Monitor de ensayos clínicos: responsable de seleccionar y preparar centros para la realización del ensayo, controlar la calidad deSigue leyendo «Glosario»
“Nueva normalidad” después del COVID-19
¿Como estáis llevando la incorporación al trabajo? Después de estos meses de confinamiento nos ha cambiado nuestro día a día en el trabajo, y hemos tenido que adaptarnos a un nuevo medio: el teletrabajo. El coordinador de ensayos clínicos está hecho para estar en el hospital y dar soporte al equipo investigador y sobre todoSigue leyendo «“Nueva normalidad” después del COVID-19»
Visitas de Monitorización
Si por algo somos reconocidos, es por nuestra capacidad multitarea. Una de las cosas a preparar por los Coordinadores de Investigación, son las visitas de monitorización. El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y elSigue leyendo «Visitas de Monitorización»
Pequeños «bricoorsejos»
Trabajando hay que ser un poco organizado, al final te conviertes en multitarea, o por lo menos en mi caso, estas contestando una query, a la vez hablando por teléfono, y apuntando en la agenda algún cambio de última hora, por lo que con el tiempo aprendes ciertos detalles. Tippex no usar. En los ensayosSigue leyendo «Pequeños «bricoorsejos»»
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