Hay una frase que todo investigador debe de escribir en una historia clínica de un paciente participante en ensayo cínico, un coordinador debe de recordar a un investigador que tiene que escribirla y un monitor tiene que revisar que está escrita adecuadamente. Esa frase es la clave del principio de todos los procedimientos de unSigue leyendo «Consentimiento Informado»
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Note to File
Hoy os traigo un post, que recientemente sonó en mi cabeza, dado que me han cambiado a un monitor en mitad de un estudio y todo lo que no le cuadraba quería explicarlo con una Note to File (NTF).Os pongo un ejemplo, a los pacientes del ensayo se les proporciona del propio ensayo medicación concomitanteSigue leyendo «Note to File»
Prácticas
Parece que las prácticas es como el reclamo publicitario para elegir el máster más adecuado a la hora de formarte en los ensayos clínicos.Antes de ponerme a escribir esto he estado echando un vistazo por internet y el que más o el que menos, acaba el anuncio del máster con frases tipo “podrás realizar prácticasSigue leyendo «Prácticas»
Archivo del investigador 3.0
• Source data identification log. Todos los datos que se recogen en un ensayo clínico cuentan con un documento fuente donde se originan, con este log se intenta resumir cual es la localización original de cada dato o documento fuente. El termino de documento fuente se usa para describir la información original y copia certificadasSigue leyendo «Archivo del investigador 3.0»
Papel vs Electrónico
Gran dilema… nos modernizamos y tenemos tablets para todo o somos algo más anticuados y ¿preferimos el papel? Desde que comenzaron los ensayos clínicos hemos visto como se han ido adaptando al paso del tiempo, antes los cuadernos de recogida de datos eran en papel, las historias clínicas de los pacientes también en papel… cuestionariosSigue leyendo «Papel vs Electrónico»
Atención: ¡spoiler!
De siempre me han gustado las series de televisión de hospitales, allá por el año 1994 daba comienzo Urgencias con George Clooney como Dr. Ross, Noah Wyle como el Dr. Carter… ha llovido ya un tiempo, después comenzó Anatomía de Grey, que hoy en día sigue con su temporada número 19, House, The Good Doctor…Sigue leyendo «Atención: ¡spoiler!»
Volver
Volvemos no sin antes respirar y tomarme mi tiempo y pensar, como hace unos días leía de manos de Laura Baena: «no quieras ir con todo desde el primer día». Permítete un tiempo de adaptación, de reconectar, de revisar lo que tenías pendiente y reorganizar lo que viene. La desconexión era necesaria y paso aSigue leyendo «Volver»
Relax
Cuando ves números de pacientes, o números de protocolo en una matrícula de un coche o en el nombre de una carretera es una clara señal de necesitar un descanso. Parece que no llegan pero otra vez nos hemos fulminado Julio, ya es mediados de Agosto, unos llegan de haber disfrutado y descansado en susSigue leyendo «Relax»
De los errores se aprende.
Hoy os vengo hablar desde mi experiencia de las desviaciones de protocolo. Primero nos ponemos un poco en situación. ¿Qué son las desviaciones de protocolo? Las buenas practicas clínicas, no tienen una definición como tal de desviación de protocolo, pero deja claro que todo lo que suceda durante el estudio, y que no este contempladoSigue leyendo «De los errores se aprende.»
Segundo aniversario.
Estamos de aniversario. ¡Que no cumple 1! ¡Que si cumple 2! Hace ya dos años que comence esta andadura de contaros que es lo que hace un Coordinador de ensayos clínicos o Study Coordinator, como respuesta a muchas de las preguntas que me formulabam, desde mi propia familia hasta un gran grupo de veterinarios, queSigue leyendo «Segundo aniversario.»
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