¿Cuantas veces te has visto entre protocolo, manual de laboratorio, flowchart de visitas, diapositivas de visita de inicio y kit de laboratorio en mano con mil dudas acerca de una visita? ¿Dónde va cada tubo de extracción? ¿A cuánto hay que centrifugarlo? ¿Cómo lo tengo que mandar? ¿Esto irá en ambiente o hay que pedirSigue leyendo «CONTACTOS»
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Subinvestigadores
¿Cómo gestionar eficazmente a tu equipo de subinvestigadores en ensayos clínicos? La gestión de un equipo de subinvestigadores en ensayos clínicos puede ser un desafío. En nuestro caso son los adjuntos los que ejercen la responsabilidad de ser los investigadores principales de los ensayos y cuando comienza uno nuevo, ellos eligen al equipo de SubinvestgadoresSigue leyendo «Subinvestigadores»
¡Mi… Nuestro Gran EQUIPO!
El 20 de mayo se celebra el Día Internacional del Ensayo Clínico, con el objetivo de dar a conocer a la población general en qué consiste la labor de la investigación. Con este motivo, os voy a contar quienes somos en nuestro equipo de ensayos. 🧪💉💊Coordinadoras: somos dos, con la ventaja de que mi compañeraSigue leyendo «¡Mi… Nuestro Gran EQUIPO!»
Note to File
Hoy os traigo un post, que recientemente sonó en mi cabeza, dado que me han cambiado a un monitor en mitad de un estudio y todo lo que no le cuadraba quería explicarlo con una Note to File (NTF).Os pongo un ejemplo, a los pacientes del ensayo se les proporciona del propio ensayo medicación concomitanteSigue leyendo «Note to File»
Curriculum Vitae
Es por todos bien sabido que si por algo se caracterizan los ensayos clínicos es por la cantidad de documentación que generan y la cantidad de firmas que conllevan, y además luego en función del tipo de ensayo o estudio clínico que sea luego debemos de guardar la documentación 5-15 o 25 años. Lo primeroSigue leyendo «Curriculum Vitae»
Radiología y ensayos clínicos.
Con motivo del Día Mundial de la Radiología os cuento a grandes rasgos es papel que juega en los ensayos clínicos. Dentro del scheduled of assesment o del calendario de procedimientos de los protocolos de ensayos clínicos, contamos en muchos de ellos con pruebas de imagen de diferentes tipos. Entre ellos podemos mencionar: * TomografíaSigue leyendo «Radiología y ensayos clínicos.»
Prácticas
Parece que las prácticas es como el reclamo publicitario para elegir el máster más adecuado a la hora de formarte en los ensayos clínicos.Antes de ponerme a escribir esto he estado echando un vistazo por internet y el que más o el que menos, acaba el anuncio del máster con frases tipo “podrás realizar prácticasSigue leyendo «Prácticas»
AE… ¿Reacción Adversa? SAE (¿serious?)… AESI….
Un ensayo clínico con medicamentos es una investigación que se realiza en personas, destinada a estudiar la eficacia y la seguridad de un fármaco. El objetivo de estos estudios es obtener datos que avalen que el balance beneficio/riesgo es positivo en una determinada terapia, y así poder solicitar posteriormente una autorización de comercialización para elSigue leyendo «AE… ¿Reacción Adversa? SAE (¿serious?)… AESI….»
IRT – IVRS – IWRS
Poco o nada os he hablado de como asignamos la medicación de los pacientes que participan en los ensayos clínicos, pues bien abro melón y comenzamos. IRT: Interactive Response Technology IVRS: InteractiveVoiceResponse Systems IWRS: InteractiveWebResponse Systems Los sistemas interactivos de respuesta web (IWRS) y los sistemas interactivos de respuesta vocal (IVRS) son tecnologías utilizadas porSigue leyendo «IRT – IVRS – IWRS»
Schedule Assessment. Calendario Actividades
Como ya os he venido contando este tiempo unas de las labores del Study Coordinator es garantizar el progreso fluido y preciso de los estudios clínicos, participando en todas las fases del ensayo clínico, desde la planificación y la aprobación hasta la finalización del estudio y el cierre posterior. Así mismo proporcionamos apoyo y coordinación de las actividades diarias del ensayo clínico,Sigue leyendo «Schedule Assessment. Calendario Actividades»
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