Todos hemos recibido algun mail que diga “Save the date”. Cuando tu centro es seleccionado para realizar un ensayo clínico, surge una infinidad de documentación a rellenar: CV del equipo investigador, GCPs, IATAs, la ley de protección de datos, el financial disclosure, la idoneidad de instalaciones, el contrato, memoria económica, source documentation locator, firmas delSigue leyendo «Investigators Meetings. (Reuniones de Investigadores)»
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Seguimos aprendiendo.
Cuándo lees por primera vez un protocolo de un ensayo clínico te quedas con cara de poker … multicéntrico, doble ciego, randomizado de grupos paralelos… Hoy os cuento un poco más de nuestra jerga, para qué con la información del título puedas ya entender mucho más del estudio. Comenzamos por el principio. El Título Completo:Sigue leyendo «Seguimos aprendiendo.»
Glosario
El idioma de los ensayos clínicos. En esta entrada quería aclararos algunos términos que se usan habitualmente, y quizá ahora suenen un poco a chino, como me pasaba a mi al principio. CRA. Clinicas Research Associate. Monitor de ensayos clínicos: responsable de seleccionar y preparar centros para la realización del ensayo, controlar la calidad deSigue leyendo «Glosario»
“Nueva normalidad” después del COVID-19
¿Como estáis llevando la incorporación al trabajo? Después de estos meses de confinamiento nos ha cambiado nuestro día a día en el trabajo, y hemos tenido que adaptarnos a un nuevo medio: el teletrabajo. El coordinador de ensayos clínicos está hecho para estar en el hospital y dar soporte al equipo investigador y sobre todoSigue leyendo «“Nueva normalidad” después del COVID-19»
Visitas de Monitorización
Si por algo somos reconocidos, es por nuestra capacidad multitarea. Una de las cosas a preparar por los Coordinadores de Investigación, son las visitas de monitorización. El Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y elSigue leyendo «Visitas de Monitorización»
Pequeños «bricoorsejos»
Trabajando hay que ser un poco organizado, al final te conviertes en multitarea, o por lo menos en mi caso, estas contestando una query, a la vez hablando por teléfono, y apuntando en la agenda algún cambio de última hora, por lo que con el tiempo aprendes ciertos detalles. Tippex no usar. En los ensayosSigue leyendo «Pequeños «bricoorsejos»»
Coordinar en tiempos de COVID-19
Como teletrabajar, y ayudar a tus pacientes en estado de alarma. Desde que empece a escribir el blog, poco a poco fui dando forma a ideas que luego convertía en entradas nuevas para el blog. Tengo escritas unas cuantas, que faltan por perfilar para publicarlas. Todas tenían un orden establecido, premeditado, que en mis ratitosSigue leyendo «Coordinar en tiempos de COVID-19»
¿Donde encontrar empleo?
Fundamentalmente, los Study Coordinators trabajamos en las Fundaciones de Investigación de los Hospitales. Con las Fundaciones de Investigación se permitió crear una estructura funcional de investigación biomédica multidisciplinar y traslacional orientada a la investigación básica, clínica, epidemiológica y en servicios de salud. También existen Study Coordinator en muchas CROs, que generalmente se les llama CTASigue leyendo «¿Donde encontrar empleo?»
pero esto… ¿que es?
Ya que os he contado un poco lo que hago, os preguntareis, vale pero esto de los ensayos clínicos ¿que son? Un ensayo clínico es una investigación clinica realizada en personas, que participan voluntariamente en estos estudios y que ayudan al desarrollo y descubrimiento de moleculas para mejorar las formas de tratar, prevenir, diagnosticar ySigue leyendo «pero esto… ¿que es?»
Preparados, listos, ya!
Bueno pues aquí estoy delante de una página en blanco dispuesta a contar y visibilizar lo que es un “clinical study coordinator” e intentar responder a muchas dudas, que quizá yo tuve en su día a la hora de dar el salto al mundo de los ensayos clínicos. Y que mejor día que el queSigue leyendo «Preparados, listos, ya!»
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