Un ensayo clínico con medicamentos es una investigación que se realiza en personas, destinada a estudiar la eficacia y la seguridad de un fármaco. El objetivo de estos estudios es obtener datos que avalen que el balance beneficio/riesgo es positivo en una determinada terapia, y así poder solicitar posteriormente una autorización de comercialización para elSigue leyendo «AE… ¿Reacción Adversa? SAE (¿serious?)… AESI….»
Archivo del autor: VeteInvestigando
IRT – IVRS – IWRS
Poco o nada os he hablado de como asignamos la medicación de los pacientes que participan en los ensayos clínicos, pues bien abro melón y comenzamos. IRT: Interactive Response Technology IVRS: InteractiveVoiceResponse Systems IWRS: InteractiveWebResponse Systems Los sistemas interactivos de respuesta web (IWRS) y los sistemas interactivos de respuesta vocal (IVRS) son tecnologías utilizadas porSigue leyendo «IRT – IVRS – IWRS»
Archivo del investigador 3.0
• Source data identification log. Todos los datos que se recogen en un ensayo clínico cuentan con un documento fuente donde se originan, con este log se intenta resumir cual es la localización original de cada dato o documento fuente. El termino de documento fuente se usa para describir la información original y copia certificadasSigue leyendo «Archivo del investigador 3.0»
Schedule Assessment. Calendario Actividades
Como ya os he venido contando este tiempo unas de las labores del Study Coordinator es garantizar el progreso fluido y preciso de los estudios clínicos, participando en todas las fases del ensayo clínico, desde la planificación y la aprobación hasta la finalización del estudio y el cierre posterior. Así mismo proporcionamos apoyo y coordinación de las actividades diarias del ensayo clínico,Sigue leyendo «Schedule Assessment. Calendario Actividades»
Nuevo Role
Desde el blog que os voy escribiendo muchas veces intento dar más visibilidad a los pacientes quienes son los actores principales de nuestro día a día. Siempre que se inicia un ensayo clínico, tenemos a los equipos globales de cada ensayo encima de los centros, con la pregunta del millón, ¿cuando tienes el screening del primer paciente?Sigue leyendo «Nuevo Role»
El comodín del coordinador.
Hace unos años había en la tele el programa de “Quien quiere ser millonario” presentado por Carlos Sobera, de respuestas y preguntas donde el concursante disponía de 3 comodines a lo largo del programa para contestarlas si no las sabia, el del público donde se sondeaba al público y el concursante elegía generalmente la respuesta más votada, el comodínSigue leyendo «El comodín del coordinador.»
Papel vs Electrónico
Gran dilema… nos modernizamos y tenemos tablets para todo o somos algo más anticuados y ¿preferimos el papel? Desde que comenzaron los ensayos clínicos hemos visto como se han ido adaptando al paso del tiempo, antes los cuadernos de recogida de datos eran en papel, las historias clínicas de los pacientes también en papel… cuestionariosSigue leyendo «Papel vs Electrónico»
Atención: ¡spoiler!
De siempre me han gustado las series de televisión de hospitales, allá por el año 1994 daba comienzo Urgencias con George Clooney como Dr. Ross, Noah Wyle como el Dr. Carter… ha llovido ya un tiempo, después comenzó Anatomía de Grey, que hoy en día sigue con su temporada número 19, House, The Good Doctor…Sigue leyendo «Atención: ¡spoiler!»
Un, dos, tres responda otra vez
Seguro que más de uno (bueno, depende de la edad de los que me leéis) recuerda este programa, y para los que no, se trataba de enumerar cosas del tipo… “Digan nombres de frutas, por ejemplo la manzana”. Tras decir el ejemplo, a la orden de un, dos, tres… responda otra vez… los concursantes teníanSigue leyendo «Un, dos, tres responda otra vez»
Volver
Volvemos no sin antes respirar y tomarme mi tiempo y pensar, como hace unos días leía de manos de Laura Baena: «no quieras ir con todo desde el primer día». Permítete un tiempo de adaptación, de reconectar, de revisar lo que tenías pendiente y reorganizar lo que viene. La desconexión era necesaria y paso aSigue leyendo «Volver»
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