De siempre me han gustado las series de televisión de hospitales, allá por el año 1994 daba comienzo Urgencias con George Clooney como Dr. Ross, Noah Wyle como el Dr. Carter… ha llovido ya un tiempo, después comenzó Anatomía de Grey, que hoy en día sigue con su temporada número 19, House, The Good Doctor… New Amsterdan con Max Goodwin y su ¿en qué puedo ayudar?
Creo que aquí más de uno y más de dos habrá visto estas series.
Para los que nos dedicamos al mundo de los ensayos clínicos creo que hemos recibido más información de lo que realmente es un ensayo clínico por parte de la televisión y estas series, que la información que hemos podido recibir por nuestra formación universitaria.
El otro día viendo”This is us” y a la Familia Pearson, fue cuando se me ocurrió este post de series de televisión donde en algún capítulo abordan el tema de los ensayos clínicos.
Aquí viene el ¡SPOILER!
Anatomía de grey. En su temporada 7 donde le diagnostican a Adele la mujer la Jefe Webber Alzheimer y como Meredith (la prota) descubrió que la condición de Adele empeoraba rápidamente. En el hospital el Dr. Shepherd está llevando un ensayo clínico sobre esa patología, y después del fallecimiento de un paciente dentro del ensayo (lo que viene siendo un SAE) se quedó una plaza y le realizaron las pruebas de screening a Adele descubriendo que cumplía con los criterios del ensayo. Después de que Meredith habló con Adele y esta la confundió con Ellis (su madre) Meredith se dio cuenta de lo mucho que había empeorado, lo que le llevó a amañar los brazos de tratamiento del estudio.
Meredith fue a la farmacia donde se guardaban los paquetes y después de descubrir que Adele estaba designada para recibir el placebo, cambió el paquete por otro para obtener el agente activo. El ensayo debe realizarse al azar, pero Grey por implicaciones personales se toma la libertad de jugar a ser Dios.
Aquí entra el conflicto de intereses, en la mayor parte de los ensayos clínicos figura un criterio de exclusión donde menciona que no puedes ser familiar del equipo investigador, o haber participado en la planificación y/o realización del estudio (se aplica tanto al personal del promotor como al del centro del estudio).
En cuanto a la rotura del ciego de estudio, los estudios han avanzado de tal manera que es imposible romperlo sin dejar rastro, ahora están los sistemas de IWRS, mediante plataformas informáticas o métodos centralizados con secuencias generadas por ordenador, aunque es también válido utilizar tablas de números aleatorios, donde cada movimiento queda registrado. Antiguamente la aleatorización de los pacientes se realizaba con otros métodos como por ejemplo como la asignación alternante o el uso de fechas, días de la semana, números de historia, etc., pero no se consideran adecuados, ya que son previsibles y evitan una condición fundamental: que cada participante tenga la misma probabilidad de ser elegido para uno u otro grupo.
Si nos cambiamos de serie y nos pasamos a “This is us” narra la historia del drama de la familia Pearson encabezada por Jack y Rebeca junto a sus hijos Kevin, Kate y Randall.
En su 5.ª temporada. Rebeca comienza con un deterioro cognitivo leve el cual es probable que sea debido al Alzheimer.
Cuando se trata de su salud, Rebeca solo quiere pasar sus mejores días con sus seres queridos creando recuerdos, ya que no sabe el tiempo que le quedará. Randall, uno de sus hijos, tiene las mejores intenciones, él solo quiere encontrar alguna manera de ayudar a su madre lo que significa conseguirle los mejores médicos, tratamientos y conseguir que acepte un ensayo clínico que podría mejorar su sombrío pronóstico.
Sin embargo, hay un precio, que hará que Rebeca pase sus mejores días lejos de sus seres queridos en lugar de estar con ellos. El ensayo podría ayudar, pero también existe la misma posibilidad de que no cambie nada. Rebeca hizo su investigación, conoce sus opciones y entiende que hay alternativas. Ella está dejando a un lado sus propios deseos y está haciendo esto por Randall. También hay una parte de ella que espera que ayude, no por su propio bien. Finalmente Rebeca y por las presiones que recibe por parte de su hijo decide participar en el ensayo.
En este debate entra el momento de llevarse el consentimiento informado a casa, y hablarlo con la familia y amigos, y ver sobre una balanza ⚖️ la participación en un ensayo.
Recordar que una de las responsabilidades del investigador por Buenas Prácticas Clínicas es “Que la participación del sujeto en el ensayo es voluntaria y que el sujeto puede negarse a participar o retirar- sé del ensayo en cualquier momento, sin ninguna penalización ni pérdida de los beneficios a los que hubieses tenido derecho de otro modo”
“New Ámsterdam” El cuidado al paciente, el sentido común y las ganas de mejorar un sistema sanitario público se convierten en elementos claves e indispensables. En esta serie también Max pasó por un riguroso tratamiento contra el cáncer, incluida la participación en un ensayo clínico.
Cada capítulo presenta distintos problemas sanitarios de rabiosa actualidad, entre ellos los ensayos clínicos, los cuidados paliativos, la difícil conciliación familiar de los profesionales sanitarios. Todos ellos son temas que ocurren en nuestro día a día y que nos acercan a la realidad social y cotidiana de los hospitales.
¿Conocéis alguna otra serie o película donde hablen de los ensayos clínicos?
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