Investigators Meetings. (Reuniones de Investigadores)

Todos hemos recibido algun mail que diga “Save the date”.

Cuando tu centro es seleccionado para realizar un ensayo clínico, surge una infinidad de documentación a rellenar: CV del equipo investigador, GCPs, IATAs, la ley de protección de datos, el financial disclosure, la idoneidad de instalaciones, el contrato, memoria económica, source documentation locator, firmas del protocolo, el IB, critical sheet information, delegation log…

Próximo a la visita de inicio del mismo, esta el Investigator Meeting.

Suelen ser en una ciudad europea, puedes tener suerte y que sea en la tuya y no tengas que desplazarte (alguna vez me ha pasado) pero son pocas las ocasiones. Si no, viajas el día previo y estás 1 o 2 días fuera, todo costeado por el promotor, viaje, alojamiento y dietas.

Se trata de una reunión donde se convoca a todos los centros del Ensayo clínico, y por lo general deben de acudir 2 personas de cada centro, el “study coordinator” y el “investigador principal” o un “subinvestigador”.

En estas reuniones lo que se trata es de impartir los entrenamientos necesarios para poder llevar a cabo el ensayo en tu hospital. Mostrarte todo el material que se va a usar, haces pequeños entrenamientos de las tablets, actigrafos, electros y las diferentes plataformas y vendors que se van a usar a lo largo del ensayo. Suele haber stands con el laboratorio central, otro con la empresa que lleve las tablets o PDAs de los pacientes, otro que te enseñe el cuaderno electronico… hay infinidad de versiones.

Te convocan el día previo, donde se hace la apertura oficial con una cena de investigadores, generalmente durante la cena el monitor médico a nivel global del estudio da un pequeño discurso.

El día o 2 días siguientes tienes un intensivo desde muy temprano hasta media tarde, para que a todo el mundo luego le de tiempo a regresar a su ciudades de origen.

Para los monitores es otro cantar, cuando tu llegas a destino ellos llevan ya un par de días allí recibiendo formación propia de su rol en el estudio.

Frankfurt, Munich, Amsterdam, Lisboa, Madrid, Barcelona, Roma… son algunos de los destinos que he tenido hasta ahora. Puedes pensar, ¡genial viaje gratis! Pues si pero depende de como lo organicen. Por lo general puedes escoger los vuelos, y así poder conocer un poco de la ciudad donde se realice, pero en otras ocasiones, la agenda de la reunión es muy apretada y vas con el tiempo justo, o se realiza en el hotel que hay al lado del aeropuerto que puede estar situado a 20-30 kilometros del centro de la ciudad.

En estos momentos toda esta actividad esta suspendida, por el COVID, tenia uno programado para Lisboa el 5 de Marzo y se suspendio, y otro para el 14 de Marzo en Munich, y lo mismo.

Ahora se hace online, y que quereis que os diga, son el futuro.

Para las farmaceuticas creo que el reunir a todo el equipo internacional y que por unas horas nos centremos en su ensayo esta fenomenal, ponernos cara, y compartir opiniones, pero los tiempos cambian y han de aceptar esta “nueva normalidad” y adaptarse a los nuevos tiempos.

Y vosotros que opiniais, ¿los preferis on-line o presenciales?

Animaros los CRA y contadnos esos días previos de vuestra formación.

Hasta la próxima!